Под сорбентами понимаются твердые субстанции или жидкости, которые избирательно поглощают из окружающей среды газы, токсины, химические вещества. К этой товарной категории относится активированный уголь, диоксид кремния, природная глина и т.д. Необходимость в оценке соответствия продукции и порядок проведения зависят от ее функционального назначения и сферы использования.
Госрегистрация биологически активных добавок
Требуется ли сертификат на сорбент, если тот позиционируется, как биологически активная добавка к пище (БАД)? Такой товар в рамках действующего законодательства относится к продуктам питания. В его отношении применяются следующие тех. регламенты ЕАЭС:
- 021/2011 – общие нормы безопасности продтоваров;
- 027/2012 – специальные требования к безопасности специализированного рациона (в том числе БАД);
- 022/2011 – правила маркирования пищевой продукции.
В рамках обозначенных регламентов проверяется подлинность БАД (т.е. наличие в составе всех заявленных компонентов), микробиологическая и гигиеническая безопасность, вкусовые характеристики, внешний вид и другие показатели органолептики.
По итогам подтверждения соответствия оформляется СГР. Период действия этого документа – 5 лет.
Госрегистрация лекарственных препаратов
Сорбенты часто реализуются через аптечные сети, как лекарственные препараты. Примеры – активированный уголь, Смекта, Полисорб, Простосорб и т.д. Для такой товарной категории требуется обязательная государственная регистрация, которая проводится Росздравнадзором. Порядок выполнения этой процедуры регламентирован Постановлением Правительства РФ №1416 от 27.12.2012.
Оценочные мероприятия предполагают проверку документации предпринимателя на товар. В том числе изучаются данные:
- маркировка;
- инструкции;
- результаты технических и токсикологических экспертиз;
- техническая документация (применяемый на производстве государственный стандарт (ГОСТ) или технические условия (ТУ)).
Все сведения для проверки направляются в Росздравнадзор. Далее назначается экспертная организация, которая организует проведение клинических экспертиз, выносится первоначальное, а затем окончательное заключение. На его основании Росздравнадзор принимает решение о выдаче регистрационного удостоверения. Этот документ действует бессрочно.
Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!
Госрегистрация сорбирующих средств по РКТС №299
Под действие Решения КТС №299 от 28.05.10 года попадают следующие виды сорбентов:
- химические препараты, которые применяются для очистки жидкостей от токсичных веществ (например, силикагель);
- препараты для очистки питьевой воды;
- изделия, которые непосредственно взаимодействуют с продуктами питания (например, подложек для хранения свежего мяса).
Согласно РКТС №299, госрегистрация проводится в Роспотребнадзоре. Проверяется химический состав товара, его гигиеническая безопасность, отсутствие патогенной микрофлоры, токсичность. По итогам оценочных процедур оформляется СГР, срок действия которого не ограничивается.
В комплекте с сорбентами, которые имеют не органическое, а химическое происхождение, обязательно должен идти паспорт безопасности. Это официальный технический документ, в котором содержится описание товара, перечень рисков при работе с ним и необходимые меры предосторожности. Также на изделии должна присутствовать этикетка с его составом, порядком применения и данными об изготовителе.
Отказное письмо на сорбирующие составы
Если сорбирующие вещества не относятся ни к одной из обозначенных выше категорий, то для них не требуется разрешительная документация. Подтвердить, что оценки соответствия не нужны, можно с помощью отказного письма (далее - ОП). Это официальный документ, выданный аккредитованным органом, который удостоверяет, что товар не поименован в сертификационных перечнях РФ и ЕАЭС.
Отказное письмо оформляется без проведения лабораторных исследований, на основании анализа документации предпринимателя. Как правило, срок действия документа не ограничивается.
Добровольная оценка сорбирующих средств
Помимо разрешительных документов и ОП, предприниматель вправе получить сертификат соответствия на сорбент любого типа и назначения. Это официальное подтверждение качества продукции, ее соответствия тем нормативным показателям, которые определил сам предприниматель. Документ действует до 3 лет, используется как инструмент продвижения на рынке.
Также на добровольной основе предприниматель вправе сертифицировать систему менеджмента по международному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Это подтвердит, что компания контролирует качество выпускаемого товара и соблюдает принципы эффективного управления.
В целях организации продаж через сетевые магазины и маркетплейсы предприниматели проводят штрихкодирование товара, а также регистрируют права на применяемый товарный знак.
Остаются вопросы? Обратитесь к экспертам и узнайте подробнее о том, как подтверждается соответствие сорбентов, получите содействие в проведении этой процедуры.
