Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными средствами, тем не менее при снижении иммунитета и ослаблении организма данными добавками, которые содержат в своем составе минералы, витамины и прочие полезные компоненты, можно откорректировать питание, восполнив отсутствующие элементы в организме человека.
Те участники рынка, кто намеревается организовать деятельность по производству или реализации биологически активных добавок, в первую очередь задаются вопросом касательно списка обязательных документов, которые нужно оформить на свой товар и подтвердить его соответствие на определенные требования по качественным характеристикам и безопасности.
Сертификация БАДов в РФ на данный момент находится в добровольном режиме оформления, но все же в обязательном порядке потребуется получить иной разрешительный документ – СГР на БАД.
Процедура подтверждения требований соответствия БАДов
В таможенном союзе стран-участников Евразийского экономического союза (также как и в ряде других стран) покупатели всегда уделяют достаточно большой интерес к своему здоровью, особенно учитывают при этом качество, а также состав пищевых продуктов, которые употребляют в еду. Помимо пищи, наполнить организм нужными элементами возможно также при употреблении дополнительно еще и биологических активных добавок к питанию, которые также содержат в себе разнообразные полезные и эффективные витамины, микро- а также макроэлементы и вещества.
Ранее уже упоминалось о том, что БАД не относится к лекарственным средствам, на самом деле он относится к пище. Но если же производитель заявляет его в качестве лекарства или медицинского препарата, он никак не может уже быть отнесен по свойствам к пищевым добавкам и для его продажи и выхода на рынок будет требоваться оформления совершенно другого разрешительного документа.
Так как БАД по нормативной документации относится к пищевым продуктам питания, данная продукция попадает под действие некоторых Технических регламентов Евразийского экономического союза. В ТРТС прописаны требования по качественным показателям и безопасности пищевых товаров.
В эти регламенты ТС входят:
- ТР ТС 021/2011, которые определяет нормативы по показателям микробиологии, физико-химическим свойствам и органолептическим, а также определяет вид документа и его форму для подтверждения их соответствия;
- ТР ТС 022/2011. В нем прописаны особенности маркировки и контролируются такие моменты, как предоставление достоверной информации для потребителя, отражаемой на потребительской этикетке продукта и ее полнота.
Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!
Как получить СГР на БАД?
БАДы относят к специализированой продукции. Поэтому по отношению их применяется другая процедура подтверждения, нежели для остальных продуктов питания, которые употребляются в пищу человеком.
Для выпуска БАДов к пище в продажу импортер, продавец или изготовитель в обязательном порядке должен пройти обязательную процедуру подтверждения соответствия - оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР).
Оформляется такой документ в России Роспотребнадзором. В Белоруссии, Казахстане и остальных странах Таможенного союза местными профильными ведомствами.
Смысл этой процедуры заключен в прохождении определенного ряда тестов, которые направлены на установление нормативов:
- соответствие сан.эпидемиологическим, а также гигиеническим нормативам;
- безопасности продукта для жизни людей и их здоровья. Например, это определение наличия таких параметров, как наличие пестицидов, наличие в БАДах тяжелых металлов;
- соответствие заявленному составу. Этому пункту уделяют особое внимание, так как часто производители прописывают информацию об одном составе, а на самом деле присутствует совершенно другой состав;
- соответствие требованиям микробиологических показателей;
- наличие запрещенных компонентов. Список запрещенных для использования компонентов в составе БАД прописан в ТРТС 021/2011 в Приложении No7, а также в Санпинах.
В зависимости от вида и состава могут проводится испытания на дополнительные показатели.
При направлении заявки на оформление СГР на бады, нужно учитывать, что оформления такого документа будет длительным и может составлять от 1,5-2 месяца.
При условии, когда все показатели продукции по итогам проведенных испытаний соответствуют норме, заявителю выдается Свидетельство о государственной регистрации БАДа со следующей информацией в гос.реестре:
- название и адрес нахождения компании-изготовителя;
- наименование продукта, который прошел гос.регистрацию;
- информации о том, кто является держателем СГР;
- уникальный номер свидетельства.
Добровольная сертификация БАД
После прохождения всех процедур по получению СГР в дополнение любой предприниматель, который занят в сфере реализации или как производитель БАДов к пище, вправе подать заявку на получение добровольного сертификата (также другое название Добровольный сертификат на БАД).
Добровольная сертификация бадов в свою очередь проходит на ее соответствие требованиям ГОСТов или Тех.условий. Данный вид документа в последнее время набирает популярность как у покупателей так и у производителей/продавцов.
Это связано с тем, что даже несмотря на наличие обязательного документа уполномоченное на реализацию продукции лицо самостоятельно еще раз подтверждает качество своей продукции. В связи с этим Добровольный сертификат часто требуется для вхождения в крупные торговые сети, для участия в разнообразных тендерах и конкурсах.
Документы, которые необходимы для оформления
Для сертификации биологически-активных добавок и оформления СГР требуется предоставление:
- копий уставных документов заявителя (ИНН, ОГРН/ЕГРНИП, Устав);
- сведения о производителе БАД;
- сведений о товаре, его применении.
- информации о составе, активных компонентах, особенности применения и противопоказания (при их наличии);
- ГОСТа или технических условий по выпуску продукта;
- этикетки на товар.
Процедура получения документов состоит из таких этапов:
- Получение заявления от заявителя (это сможет быть импортер или изготовитель);.
- Предоставление полного пакета документации;
- Проведение исследований и тестов продукции на соответствие установленным требованиям, которые предъявляют к нему нормативные документы.
- Анализ и обработка полученных результатов тестов и испытаний.
- Проведение гос.регистрации и выдача бланка СГР.
Для того что бы получить консультацию наших специалистов и оформить СГР на бады, Вы можете обратится к нам через форму обратной связи. Наши эксперты помогут Вам разобраться во всех вопросах в отношении сертификации БАД в РФ.
