Сертификат на ирригатор

Ирригаторы – это электронные устройства, которые используются для гигиены полости рта в домашних условиях или в медицинском кабинете. Цель их использования – удаление остатков пищи и зубного налета. Чистка проводится струей воды, которая подается под регулируемым напором, вероятность травмирования десен исключается. Товар подлежит обязательной проверке безопасности, которая проводится до начала реализации прибора.

Обязательная сертификация ирригаторов        

На территории ЕАЭС предусматривается обязательная сертификация ирригаторов, потому что те относятся к категории электронных устройств. Если прибор работает от батареек или встроенного аккумулятора, то оценка проводится в рамках одного техрегламента – ТР ТС 020/2011. Им предусмотрена проверка показателей электромагнитной совместимости.

Исследуются такие параметры техники, как:

• стойкость к помехам, излучаемым другими приборами;
• отсутствие помех недопустимой силы, продуцируемых самим устройством.

Если изделие напрямую подключается к электросети, то также используется и другой ТР ТС 004/2011. Им определяются показатели безопасности низковольтной электротехники. Здесь предусмотрена проверка по определенным показателям:

• присутствие защиты пользователя от тока;
• отсутствие опасностей, недопустимых для человека и обусловленных действием раскаленных/вращающихся элементов, излучений, разрядов;
• химическая безопасность материала;
• характеристики изоляции элементов;
• устойчивость прибора к износу и к воздействиям извне;
• безопасность устройства при отказах, изменениях напряжения в сети;
• пожарная безопасность.

Значения всех показателей, проверяемых по профильным ТР ТС, вносятся в протокол испытаний (ПИ). Экспертизы выполняются лабораторией с аккредитацией. Отдельный ПИ оформляется на каждую модель устройства.

Сертификация выстраивается по схеме:

• 1С – для поточного изготовления гигиенических приспособлений;
• 3С – партии;
• 4С – штучного экземпляра.

При подтверждении соответствия серии сертификат регистрируется на 1-5 лет, в иных случаях – бессрочно.

Декларирование ирригаторов

Для электротехнических средств, которые применяются в быту, также действует техрегламент ТР ЕАЭС 037/2016. В рамках указанного документа предпринимателю необходимо зарегистрировать декларацию на ирригаторы. Регламентирующий акт устанавливает правила применения в технике ядовитых веществ, определенных европейскими директивами, например, ртути, кадмия и т.д.

Аналогично предусмотрена проверка оборудования в лаборатории и определение доли контролируемых показателей в однородном материале товара и выявление сырья, где содержание токсичных элементов выше нормы.

Процедура декларирования организуется:

• для изделий, изготавливаемых серийно, – по схемам 1д, 3д и 6д;
• партии – по схемам 2д и 4д.

При оценке серии декларация регистрируется на 1-5 лет, в ином случае – бессрочно.

Технические документы и маркировка ирригаторов

Для организации производственной деятельности в РФ предприятию необходима техническая документация. Как правило, в этой роли используются технические условия (кратко – ТУ). Это собственный стандарт компании, обязательный только для ее подразделений. В нем устанавливаются требования к параметрам выпускаемой продукции, к методам контроля, порядку маркировки и хранения изделий.

ТУ разрабатывает само предприятие с учетом специфики изготавливаемого товара. Документ вводит в действие генеральный директор. Держатель вправе провести его регистрацию в ФАТРиМ с целью проведения экспертизы составленного норматива закрепления своих прав авторства.

Профильными техрегламентами установлено, что каждая товарная единица должна быть промаркирована. В маркировке содержится следующая информация:

• название, тип устройства;
• его свойства, влияющие на безопасность;
• данные изготовителя;
• страна производства.

Маркировочная надпись должна быть понятной и размещенной в доступном для осмотра месте. Если необходимые сведения не умещаются на самом приборе, они указываются в эксплуатационных документах.

Согласно нормам регламентов, к продукции обязательно должна прилагаться инструкция. В нее включаются следующие сведения:

• название, тип, область применения прибора;
• характеристики и правила эксплуатации техники;
• требования к хранению, организации сбыта и утилизации продукции;
• порядок действий при выявлении неисправностей;
• название, юр. адрес изготовителя, импортера;
• дата выпуска устройства.

Инструкция составляется на бумажном носителе, вкладывается в упаковку товара.

Также на устройства составляется паспорт, куда включаются подробные сведения о его тех. характеристиках, порядке применения.

Дополнительная оценка ирригаторов

Для организации продаж, сотрудничества с торговыми сетями и участия в закупках изготовителю / продавцу может потребовать добровольный сертификат на ирригатор. Это документ, оформляемый в инициативном порядке, в независимых системах подтверждения соответствия.

Сертификатом подтверждаются именно те свойства товарного ассортимента, которые решил проверить сам предприниматель. Нормы, которым должны соответствовать эти параметры, указываются в ТУ предприятия. Оценка соответствия предполагает испытания продукции в лаборатории.

Сертификат выдается на период максимально в 3 года. Его получение помогает нарастить продажи и выручку предприятия, сделать товар более конкурентоспособным на рынке. Компания получает право размещать на изделиях знак качества.

Как проходят оценочные мероприятия?

Для проведения сертификации предприятия обращаются за помощью в центры сертификации. Эксперты помогают заявителю подготовить комплект документации, куда входит:

• заявление;
• регистрационные и уставные документы юрлица;
• его реквизиты;
• техническое описание изделия;
• техусловия или договор уполномоченного лица;
• инструкция;
• пример маркировки;
• сертификат на систему менеджмента фирмы (при наличии);
• иное.

ЦС обращается в аккредитованный орган, который организует проверку производства, отбор / ввоз образцов, их экспертизы в лаборатории, получение протокола испытаний. Если в протоколе отражено положительное заключение, оформляется и регистрируется сертификат. Оригинал документа передается заявителю.

Обращайтесь к экспертам портала, чтобы получить консультации и все необходимое содействие в организации оценочных процедур.