Сертификат ISO 22716

Косметическая продукция используется ежедневно. К данной категории относят средства ухода за кожей, шампуни, декоративную косметику, парфюмерию, гигиенические средства. Такие товары контактируют с кожей человека, поэтому контроль качества производства считается обязательным условием для безопасного применения. Нарушение технологий способно привести к негативным последствиям для здоровья.

Для подтверждения соблюдения производственных требований предприятия внедряют стандарты надлежащей практики производства. Одним из ключевых нормативных документов является ISO 22716 2007 GMP. Национальный аналог международного стандарта — ГОСТ ИСО 22716. После проверки системы управления качеством предприятие получает сертификат 22716 по ИСО, который подтверждает соблюдение требований производства косметической продукции.

Что такое ISO 22716

ГОСТ ISO 22716-2013 представляет нормативный документ, устанавливающий правила надлежащей производственной практики GMP для предприятий косметической отрасли. Стандарт определяет требования к организации производственных процессов, управлению ресурсами, контролю качества продукции.

Система управления качеством распространяется на все этапы жизненного цикла косметики. Стандарт 22716 регулирует процессы:

• контроль сырья для производства косметики;
• производственные операции;
• упаковку готовых средств;
• условия хранения;
• транспортировку продукции;
• отгрузку товара.

В Российской Федерации применяется нормативный документ ГОСТ ИСО 22716-2013, который адаптирует нормы международной системы ISO к национальной системе стандартизации.

Основная цель стандарта — формирование эффективного менеджмента качества на предприятиях косметической промышленности. Реализация требований позволяет контролировать производство на каждом этапе технологического цикла.

СПРАВКА. Процедура сертификация проводится на добровольной основе. По результатам проверки организация получает сертификат, подтверждающий соответствие требованиям ИСО.

Требования стандарта ИСО 22716

Нормативы направлены на обеспечение стабильного качества косметических товаров.

Основные требования ГОСТ ИСО 22716:

• сотрудники должны обладать необходимой квалификацией, соблюдать правила гигиены;
• персонал обязан использовать защитную одежду;
• технологические процессы выполняются только по утвержденным процедурам;
• оборудование должно находиться в исправном состоянии;
• производственные помещения требуют регулярной санитарной обработки;
• на предприятии должна функционировать система фильтрации воздуха;
• рабочие зоны обязаны иметь достаточное освещение.

Такие требования формируют устойчивую модель менеджмента качества.

В рамках проверки проводится аудит, оценивается эффективность производственных процессов, проверяется выполнение требований стандарта 22716.

Кому нужен стандарт ISO 22716

Сертификация ISO 22716 актуальна для предприятий, работающих в сфере производства косметики, средств гигиены, товары для ухода за телом.

К организациям данной категории относятся:

• производители косметики;
• предприятия по упаковке косметических средств;
• дистрибьюторы косметических продуктов;
• компании по хранению косметики;
• логистические организации.

Получение сертификата дает предприятиям следующие преимущества:

• повышение доверия со стороны покупателей;
• укрепление деловой репутации бренда;
• выход на международные рынки;
• повышение конкурентоспособности продукции;
• снижение производственных рисков.

СПРАВКА. Документ актуален 3 года. В течение этого срока проводится ежегодный инспекционный аудит модели менеджмента.

Этапы внедрения системы ISO 22716

Внедрение ISO 22716 требует подготовки внутренней документации.

В рамках разработки модели формируются:

• документированные процедуры всех этапов производства;
• инструкции обращения с продуктом;
• отчеты о производственных операциях;
• регламенты безопасности;
• методики контроля качества.

Документы могут храниться в бумажной либо электронной форме. Для документации устанавливаются требования:

• понятная структура информации;
• корректное оформление;
• регулярное обновление данных;
• доступ сотрудников к необходимой информации;
• соблюдение правил хранения.

Такая документация формирует основу модели менеджмента качества, необходимой для прохождения процедуры сертификации по ГОСТ ИСО 22716.

Процесс сертификации по ИСО 22716

Процедура сертификация проводится аккредитованным органом. Проверка включает анализ документации предприятия, оценку производственных процессов, аудит модели управления качеством.

Основные этапы процедуры:

• подача заявки на проведение проверки;
• анализ документов системы качества;
• проведение аудита производства;
• оформление сертификата соответствия.

После положительного заключения оформляется, удостоверяющий соответствие нормам ISO.

СПРАВКА. В ряде случаев предприятиям требуются интегрированные модели менеджмента. В рамках такого подхода внедряются стандарты ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001. Интеграция позволяет повысить эффективность управления качеством, экологической безопасностью, условиями труда работников. В этом случае выдается интегрированный сертификат на все внедренные стандарты.

Какие еще документы нужны на косметику

Безопасность косметических средств регулирует профильный ТР ТС 009/2011. Документ устанавливает обязательные требования к производству, маркировке, обращению косметических и парфюмерных товаров.

Перед выпуском товара проводятся лабораторные исследования. Результатом выступают протоколы испытаний, подтверждающие безопасность продукции.

В зависимости от категории товара оформляются:

• декларация соответствия на косметику;
• свидетельство государственной регистрации (СГР), выдаваемое Роспотребнадзором.

ВАЖНО. С 2025 года ряд категорий косметической продукции подлежит обязательной маркировке в системе «Честный знак». Это государственная система цифровой маркировки товаров, предназначенная для контроля происхождения продукции на рынке. Она позволяет отслеживать движение товара от производителя до покупателя, снижает риск появления контрафактной продукции, повышает прозрачность оборота товаров.

Дополнительно оформляются добровольные сертификаты:

• «Не тестируется на животных»;
• «Гипоаллергенно»;
• «ЭКО»;
• «БИО»;
• «100% натуральный продукт».

Также может потребоваться Экспертное заключение, подтверждающее соответствие санитарно-эпидемиологическим нормативам.

Дополнительные документы, которые требуются для бизнеса:

• разработка технических условий либо подбор ГОСТ;
• разработка этикетки для продукции;
• штрихкодирование товара;
• регистрация товарного знака;
• депонирование карточек товара на маркетплейсах — для защиты от плагиата.

Где оформить сертификат ИСО 22716

Процедуру сертификация рекомендуется проводить при поддержке профильных экспертов. Корректное оформление документов снижает риск отказа при проверке.

Специализированный портал «Все ТР ТС» — удобный инструмент подготовки документации для бизнеса. Платформа объединяет услуги оценки соответствия, разработку нормативных документов, экспертное сопровождение, консультирование организаций, получение специальных разрешений (лицензий, организации вступления в «Честный знак», в СРО и т.д.).

Через цифровую систему можно выполнить лабораторные испытания продукции, подготовить нормативно-техническую документацию, проверить готовность предприятия к прохождению аудита. Сервис позволяет сократить сроки оформления, упрощает взаимодействие с государственными структурами, снижает административные риски для предприятий косметической отрасли. Консультации предоставляются бесплатно.