Травяные сборы применяются для приготовления фиточая, приправ, биологически активных добавок к пище, лекарственных средств. Именно от области использования продукта зависит формат оценки безопасности и тип разрешительной документации, которую нужно оформить, чтобы легализовать производство и продажу.
Оформление нормативно-технической документации
Травяные сборы в РФ производят по госстандартам или техническим условиям (ТУ).
На каждый вид травы действует свой ГОСТ. Например, ГОСТ 23768-94 распространяется на высушенные листья мяты, ГОСТ 21908-93 – на душицу, а ГОСТ 2237-93 – на цветки ромашки.
ТУ разрабатываются производителем в том случае, если на продукцию, выпускаемую на предприятии, стандарта нет, он не подходит или требует уточнения. В документе указывают:
- технические требования к продукту;
- порядок маркировки сырья и тары;
- особенности упаковки;
- правила хранения и транспортировки.
Чтобы закрепить авторские права на разработанные технические условия, норматив регистрируют.
Обязательная оценка пищевой продукции
Травы, предназначенные для употребления в пищу, подлежат обязательному декларированию техническим регламентам Таможенного союза:
- ТР ТС 021/2011 – содержат нормы безопасности для всех продовольственных товаров;
- ТР ТС 022/2011 – регулирует порядок маркировки продуктов питания.
Партию изделий декларируют по схеме 2д, серийно выпускаемую продукцию – по схемам 1д и 3д. Обязательный этап оценочной процедуры – экспертиза образцов, причем при декларировании по схеме 3д исследования проводятся только в аккредитованной лаборатории.
В процессе экспертизы оцениваются и фиксируются в протоколах испытаний следующие показатели:
- органолептические свойства товара;
- микробиологические параметры сушеных листьев;
- наличие токсичных веществ, нитратов, пестицидов;
- полнота и достоверность маркировки.
Помимо соответствия нормам самого продукта, проверяются условия его изготовления. По требованиям ТР ТС 021/2011 на предприятии пищевой отрасли должна функционировать система менеджмента безопасности, которая основана на международных принципах ХАССП.
Заявитель регистрирует декларацию, если продукция и производственные условия соответствуют всем нормам, указанным в техрегламентах ЕАЭС. На основании оформленного разрешительного документа упаковку с товаром маркируют единым знаком «ЕАС».
Срок действия декларации составляет не более 5 лет.
Важно! Если травяной сбор заявлен производителем как БАД, то вместо декларации оформляют свидетельство о государственной регистрации (СГР). Документ действует бессрочно.
Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!
Государственная регистрация лекарственных средств
Сборы трав широко используются в медицине в качестве вспомогательных лекарственных средств к традиционной терапии. Для реализации продукции через аптечные сети необходимо подтвердить ее безопасность в соответствии с требованиями Федерального закона № 323 и получить в Росздравнадзоре регистрационное удостоверение (РУ).
Порядок государственной регистрации утвержден Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012. Процедура проводится до запуска продукта в производство, включает следующие этапы:
- определение класса риска лекарственного средства;
- формирование регистрационного досье (комплекта необходимых документов);
- технические, токсикологические и клинические испытания образцов;
- экспертизу представленных производителем доказательств;
- принятие решения о выдаче РУ.
Росздравнадзор выдает РУ, если в процессе регистрации будет доказана безопасность и эффективность лекарственного средства, а на предприятии по ее изготовлению внедрена система менеджмента качества (СМК), соответствующая ГОСТ ISO 13485-2017.
Срок действия регистрационного удостоверения не устанавливается.
Добровольная сертификация трав
Сертификат на травы оформляется в добровольной системе (СДС) после окончания обязательных оценочных мероприятий. Документ подтверждает соответствие качества продукта параметрам ГОСТа или ТУ, выбранным заявителем. Например, можно оценить:
- цвет, размер, цельность листьев;
- отсутствие посторонний примесей, гнили, плесени;
- токсикологические показатели;
- микробиологические свойства.
Добровольно предприниматели вправе получить сертификат ЭКО, доказывающий, что для изготовления сбора применяется только натуральное сырье.
Оформленный на траву сертификат соответствия помогает:
- укрепить доверие потенциальных покупателей;
- повысить спрос на продукцию;
- найти новых деловых партнеров;
- выиграть в тендере.
Добровольный сертификат действителен от 1 года до 3 лет.
Что нужно подготовить для сертификации?
Для сертификации травяного продукта заявителю понадобятся:
- копии ИНН, ОГРН;
- описание сбора (наименование, состав, фотография, код ТН ВЭД);
- ГОСТ или ТУ, используемые для производства;
- макет этикетки;
- другие документы по требованию эксперта.
Остались вопросы? Уточните детали сертификационной процедуры у экспертов информационного портала. Для этого потребуется внести контактные данные в форму для обратной связи, также портал предоставляет возможность консультирования онлайн. Консультации специалистов бесплатные.
