Использование очков может быть связано с коррекцией зрения (близорукость, дальнозоркость, иные заболевания глаз), с защитой от воздействия солнечных лучей, с декоративными целями. Специальным видом такой продукции являются средства индивидуальной защиты, которые предназначены для работы в опасных и вредных условиях.
Сертифицируются указанные разновидности очков по-разному – с оформлением регистрационных удостоверений, деклараций, сертификатов.
Особенности сертификации оправ и очков
Очки и оправы любых типов непосредственно воздействуют с важнейшим органом человека – глазами. Нарушение технологии или качества изготовления могут привести к непоправимым последствиям для здоровья человека. Поэтому для оценки соответствия по безопасности и качества применяются следующие правила:
- продукция медицинского назначения, в том числе оправы и линзы с корректирующим эффектом для зрения, регистрируется через Росздравнадзор с выдачей удостоверения;
- на солнцезащитные очкии линзы с корректирующим эффектом для зрения, проводится декларирование (это соответствует Постановлению Правительства РФ № 982);
- средства спецзащиты для глаз проверяются по техрегламенту ТС 019/2011 с оформлением сертификатов и деклараций;
- оправы не подлежат обязательной сертификации;
- на любые виды продукции допускается добровольная сертификация.
Определить, под какие нормы сертификация подпадает товар, можно по документации производителя, по его признакам, кодам ОКПД 2 и ТН ВЭД. Для этого проводится идентификация изделий после подачи заявки в аккредитованный центр.
При проверках качества и безопасности будут применяться стандарты ГОСТ и собственные техусловия изготовителя. Например, на медицинские изделия проверка пройдет по ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ряд иных стандартов. Для продукции, чьи характеристики не подпадают под стандарты, нужно представить ТУ.
Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!
Как получить документы на очки и оправы?
Наиболее сложной является процедура регистрации медицинской продукции через Росздравнадзор. Для этого нужно проходить доклинические и клинические испытания, экспертизу в учреждениях, аккредитованных Росздравнадзором. Продолжительность всех необходимых проверок может составить от нескольких месяцев до года.
В процессе регистрации нужно подтвердить полную безопасность изделия для покупателей и пациентов, положительный медицинский эффект, надежность крепления оправ. Если процедура прошла успешно, изделие регистрируется с внесением сведений в реестр Росздравнадзора. Заявитель получит подтверждающий документ для ввоза, поставок и реализации – регистрационное удостоверение (РУ).
При декларировании и сертификации проходят следующие мероприятия:
- проверяются полученные документы заявителя и изготовителя (при декларировании допускается использовать свои протоколы испытаний);
- выбирается одна из возможных схем подтверждения (по серии, по партии товаров);
- изучаются производственные условия (для товаров из серии);
- проводится комплекс исследований и измерений в лаборатории;
- сравниваются реальные и нормативные значения продукции;
- оформляются протоколы испытаний, выдаются ДС и сертификат соответствия на очки;
- информация о выданных документах передается в реестр.
Срок действия декларации и сертификатов составит 1 или 3 года, в зависимости от выбранной схемы оценки. Так как декларации относятся к обязательным разрешительным документам, ее будут проверять при таможенных процедурах, при инспекциях в аптечных и розничных точках. Также при выпуске на рынок нужно соблюсти специальные правила маркировки.
Строгие нормы безопасности действуют при проверке средств индивидуальной защиты по ТР ТС 019/2011.
Отдельные требования предусмотрены для защитных изделий под разные вредные и опасные факторы (химическое или физическое воздействие, работа с брызгами расплавленного металла и т.д.). От функциональных характеристик и сферы применения средств защиты зависит перечень проверок, вид и срок действия разрешительных документов. Декларации и сертификаты по регламенту ТС 019/2011 выдаются на срок до 5 лет (на серию), либо на период реализации (на партию).
Сертификацию можно пройти добровольно. Документ пригодится при реализации в розницу. Добровольный сертификат можно использовать при проведении рекламных акций, для участия в государственных тендерах, в иных целях.
Если у вас остались вопросы, либо вы хотите подать заявку на сертификацию, обратитесь к специалистам нашего портала. Вы получите разъяснения нормативных актов, бесплатную консультацию по всем возникшим вопросам.
Пройти процедуру сертификации очков предприниматель сможет при условии предоставления следующего перечня бумаг:
- тех. документации, определяющей особенности изготовления изделий – ГОСТов, СТО или ТУ;
- подробного описания товаров, которое включает название, характеристики, используемое сырье и другие данные;
- внешнеторгового контракта на поставку с товаросопроводительными документами – для импортной продукции;
- протоколов с результатами тестирования – при наличии;
- экспертных заключений, сертификатов ИСО – если есть необходимость.
Оформить добровольный сертификат на очки возможно, обратившись к экспертам портала. Для этого потребуется подготовить пакет документов и заполнить заявку на проведение оценочных мероприятий на сайте.
Специалисты компании анализируют предоставленную документацию и принимают решение о возможности (или невозможности) оформления сертификата. При необходимости дополнительно проводятся исследования образцов в аккредитованной лаборатории и/или осуществляется выезд экспертов на производство для проверки.
Для уточнения стоимости за сертификацию очков предпринимателю следует обратиться к специалистам портала. Окончательный расчет цены за оказание сертификационных услуг проводится с учетом следующих факторов:
- наличия необходимой документации;
- срочности проведения процедуры;
- применяемой схемы оценки;
- вида изделий, их ассортиментного перечня и иных.
