Дезинфицирующие салфетки – это влажные салфетки, пропитанные специальным раствором, который позволяет уничтожить во внешней среде инфекционных возбудителей различного рода.
Все дез.средства в ЕАЭС подлежат обязательной оценке соответствия.
Виды дез. средств. Особенности их применения
Продукты, оказывающие дезинфицирующее воздействие, поступают в реализацию в форме:
- Суспензий.
- Распыляющихся средств.
- Гранул порошка, которые перед использованием растворяются в воде.
- Таблеток, на основе которых также изготавливают раствор для дезинфекционной обработки.
- Влажных салфеток. Они уже пропитаны раствором необходимой концентрации, безопасной для потребителя.
Дез. средства используются в рамках профилактических мероприятий. Так, на основании письма Роспотребнадзора от 23 января 2020 года с целью профилактики заболеваний, вызываемых коронавирусом, необходимо проводить дезинфекцию:
- Профилактическую. К ней прибегают в случае возникновения угрозы заболевания и прекращают через 5 дней после ее исчезновения.
- Очаговую, которая бывает текущей и заключительной. Проводится единоразово или многократно при обнаружении заболевшего или определении того, что показатели патогенной микрофлоры превышают допустимые нормы.
Дезинфицирующие изделия могут применяться в качестве профилактического средства или средства для текущей гигиенической обработки.
Концентрация действующего вещества
Для дезинфицирующих веществ в качестве основного вещества чаще всего используют спирт различной концентрации.
Бытует мнение, что чем больше концентрация спирта, тем вещество будет более эффективным, но данное утверждение не соответствует действительности. Сравнивая 70% и 99% концентрацию, стоит отметить, что именно 70% спирта более эффективно защищает от большинства бактерий, грибков и вирусов. Вещества с указанной концентрацией убивают микроорганизмы за счет денатурации белков.
99% спирт достаточно быстро испаряется с обрабатываемой поверхности, что не всегда позволяет использовать его как средство дезинфекции. Все зависит от того, на какие именно микроорганизмы необходимо воздействовать.
Оценка соответствия дезинфицирующих салфеток мед. назначения
Продукция, выпускаемая в качестве медицинского средства, подлежит регистрации в Росздравнадзоре. По итогам оценки оформляется РУ (рег.удостоверение).
РУ на салфетки дезинфицирующие медицинские действует бессрочно.
Декларирование соответствия
В зависимости от вида используемого основного вещества дезинфицирующего характера, товар может попадать под действие ПП РФ № 982.
По результатам оценки оформляется декларация соответствия ГОСТ Р.
Она действует не более 3 лет.
Декларирование ТР ТС
Если продукция имеет антисептический эффект, но заявлена как косметическое средство, то она попадает под действие ТР ТС 009/2011. Оценка соответствия проводится в форме декларирования.
Декларация о соответствии ТР ТС на партию салфеток с антибактериальным эффектом выдается бессрочно, на серийный выпуск действует до 5 лет.
Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!
Протокол испытаний на дезинфицирующие салфетки
Протокол испытаний – документ, на основании которого регистрируется разрешительный документ. Он выдается лабораторией после проведения исследований образцов.
Перечень показателей, по которым проводятся исследования, зависит от вида разрешительного документа. Испытания могут быть токсикологические, санитарные, гигиенические, физико-химические, клинические показатели.
Добровольная сертификация салфеток
Добровольный сертификат на дезинфицирующие салфетки регистрируется в системе добровольной сертификации. Документ подтверждает качество товаров по ГОСТ или ТУ.
Проведение процедуры добровольной процедуры позволяет увеличить спрос на товары и повысить их конкурентоспособность на рынке.
Что нужно предоставить для получения сертификата на салфетки дезинфицирующие?
Оценка качества и безопасности салфеток проводится при наличии полного комплекта документов, предоставленного заявителем. В него входят:
- ОГРН и ИНН (скан-копии);
- информация о товарах – коды по ТН ВЭД, составы, назначение, прочая информация;
- сведения о наличии дезинфицирующих средств;
- информация о предприятии-изготовителе;
- инвойс и договор на поставку, ДУЛ – для импортных изделий.
Специалисты Центра помогут вам в:
- получении регистрационного удостоверения (РУ);
- оформлении протоколов испытаний по результатам лабораторной оценки образцов;
- разработке нормативной документации (технических условий);
- внедрении и сертификации систем менеджмента качества.
Напишите нам онлайн для уточнения деталей – все консультации бесплатны.
