Содержание статьи
Кресла-коляски для инвалидов — это специализированные устройства, предназначенные для обеспечения мобильности людей с ограниченными физическими возможностями. Они предоставляют свободу передвижения, улучшая качество жизни и помогая людям быть более самостоятельными в повседневных делах. Устройства должны обеспечивать не только комфорт, но и безопасность.
Перед выпуском на рынок кресла-коляски должны пройти обязательное сертификационное тестирование, чтобы подтвердить их соответствие строгим стандартам безопасности и качества. Получение разрешений обязательно для защиты покупателей и соблюдения норм.
Зачем нужна маркировка колясок для инвалидов
Система «Честный знак» — это госсистема маркирования товаров для борьбы с контрафактом и обеспечения прозрачности товарооборота. Маркировка кресла-колясок дает возможность проследить путь товаров от товаропроизводителя до конечного пользователя.
В сервисе Честный знак инвалидные коляски маркируются неповторимым кодом — Data Matrix. Этот код представляет собой двумерный штрих-код, который можно считать при помощи приложения на смартфоне. Считывание кода позволяет узнать полную информацию о товаре, включая его происхождение, производителя, путь перемещения и иные важные данные.
Код состоит из нескольких элементов:
- Идентификатор товара — уникальный номер, присваиваемый каждому изделию.
- Код изготовителя — данные о компании, выпустившей товар.
- Информация о дате и месте изготовления — сведения о месте выпуска и времени создания товара.
Маркировочные коды наносятся на тару или прямо на сам товар, исходя из его типа. Это позволяет легко и быстро проверять подлинность продукции и предотвращать попадание контрафакта на рынок.
Маркировка Честный знак кресла-коляски регулируется рядом нормативно-правовых актов, включая закон № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности», № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники», а также ПП РФ, такими как № 885, которое устанавливает правила маркирования кресел-колясок, и Постановлениями № 577 и № 1028 от 07.08.2019, регулирующими плату за услуги по нанесению кодов и проведение экспериментов по маркированию мед изделий.
Этапы и даты введения маркировки кресел-колясок
Обязательная маркировка кресел-колясок в ЧЗ состоит из основных шагов:
- с 01.09.23 г. – регистрация всех членов оборота (товаропроизводителей, поставщиков, дистрибьюторов, реализаторов) в сервисе, описание товаров в каталоге.
- с 01.10.23 г. – обязательное маркирование, нанесение обозначений на тару и подача сведений о введении в оборот.
- с 01.10.23 г. по 01.09.24 г. – маркирование товарных остатков кресел-колясок.
- с 01.11.23 г. – добавление сведений о кодах в декларации товаров и запрет на ввоз немаркированной продукции.
- с 01.09. 24 г.– обязательный поэкземплярный учет и вывод из обращения с применением ЭДО. Обязательное считывание кодов на кассе с передачей данных о продаже в систему.
Перед введением обязательного нанесения кодов был проведен эксперимент, который позволил попробовать процессы маркирования и обмена данными, обеспечив эффективное внедрение системы.
Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!
Как подготовится?
Перед стартом обязательной маркировки кресел-колясок необходимо получить разрешительные документы на продукцию. Для кресел-колясок нужна регистрация в Росздравнадзоре, по итогам которой выдается Регистрационное Удостоверение (РУ). Это обязательное требование, установленное Федеральным законом 323-ФЗ. РУ оформляется на основе испытаний, которые включают проверку следующих параметров:
- прочность конструкции;
- устойчивость обивки к влаге и воздействию дезинфицирующих растворов;
- анатомичность конструкции;
- соответствие заявленной грузоподъемности;
- другие характеристики.
Регистрационное удостоверение выдается на бессрочный срок, что подтверждает соответствие кресел-колясок установленным требованиям безопасности и качества.
Для производителей медицинских изделий важно внедрить систему менеджмента качества (СМК) по ГОСТ Р ИСО 13485, что обеспечит соответствие международным стандартам и улучшит производственные процессы.
Дополнительно, компании могут пройти добровольную сертификацию на соответствие ГОСТ или ТУ. Преимущества этой сертификации включают:
- Повышение лояльности со стороны покупателей и партнеров.
- Расширение рынков сбыта.
- Повышение качества продукции.
- Соответствие межгосударственным стандартам и норм регуляторов.
- Устранение рисков юридических санкций за нарушение НПА.
Как подключиться к сервису
Для подключения к ЧЗ надо выполнить несколько шагов, которые обеспечат корректную работу с товарооборотом и соблюдение всех регламентов.
- Получение квалифицированной электронной подписи (КЭП): это обязательное условие для всех членов рынка. КЭП нужна для подписания документов и выполнения операций в ЧЗ.
- Регистрация в ЧЗ: после получения КЭП нужно пройти процедуру регистрации на официальном портале системы. Для этого потребуется создать учетную запись, которая будет связана с вашей электронной подписью.
- Описание товаров в каталоге: после регистрации в сервисе надо описать товары в нацкаталоге, указав все их характеристики, которые необходимы для дальнейшего получения уникальных кодов маркировки.
- Получение маркировочных символов: на основе описания товаров в каталоге генерируются уникальные коды, которые нужно наносить на упаковку или на сам товар.
- Нанесение кодов на продукцию: после получения кодов маркировки их необходимо нанести на продукцию или упаковку с использованием специального оборудования, чтобы обеспечить идентификацию товара в дальнейшем.
- Передача данных в систему: после того как товар поступает в оборот, информация о его движении передается в ЧЗ с помощью ЭДО, что позволяет отслеживать товар по всей логистической цепочке.
Подключение к системе требует от участников обязательного соблюдения всех этапов и правил, чтобы обеспечить полное соответствие требованиям законодательства и эффективную работу с маркировкой.
Также необходимо подготовить оборудование (кассы, сканеры, принтеры), установить соответствующие программы для работы.
Штрафы
Штрафы за отсутствие маркировочных символов могут быть значительными и варьируются в зависимости от объема партии и статуса правонарушителя. Согласно КоАП РФ, за сбыт немаркированных товаров предусмотрены штрафы до 300 000 рублей.
В случае подделки кодов маркировки или массового сбыта немаркированной продукции могут быть применены уголовные санкции — штрафы до 1 млн руб и даже лишение свободы до 5 лет.
Для того чтобы избежать последствий и правильно оформить все документы, обращайтесь к нам. Мы поможем пройти все этапы регистрации в ЧЗ и гарантируем оформление всех документов в срок.
Ждем ваших заявок!