Внесение изменений в описание типа средств измерений

✅ Что необходимо сделать для внесения корректировок в описание средств измерений?
Внесение изменений в описание типа средств измерений

Средства измерений (далее по тексту – СИ) – это инструменты и устройства, которые используются для определения количественных значений физических величин, таких как длина, масса, время, температура, давление и другие.

СИ могут быть механическими, электронными или оптическими.

Предназначены для использования в различных областях, включая производство, строительство, науку и медицину.

Для получения правильных результатов, предотвращения ошибок, производители СИ должны подтвердить их точность и надежность. Для этого проводится периодическая поверки СИ.

Кроме того, для обеспечения единства замеров, к использованию допускаются только СИ утвержденного типа. Данные требования установлены 26.06.2008 г. Федеральным законом №102-ФЗ.

Что такое тип СИ и особенности его утверждения

Тип средства измерений – совокупность идентичных по конструкции СИ и основанных на аналогичном принципе действия, измеряющих одинаковые величины, которые выражены в одинаковых единицах измерения.

Решение об его утверждении принимается при наличии положительных результатов испытаний их образцов.

Для прохождения процедуры юр. лица или ИП, занимающиеся производством и реализацией СИ, направляют заявление в ФАТРиМ (Росстандарт). К заявке прикладываются:

  • тех. задание (тех. условия, касающиеся разработки образца);
  • программа испытаний (представляет собой перечень планирующихся мероприятий, задач, которые они решают, анализа результатов, применяемых методов и т.д., необходимых для оценки соответствия испытуемого объекта тех. заданию);
  • тех. отчет изготовителя, в котором указана информация об исследуемом образце, срок его годности, обоснование выбора, условия транспортировки и т.д.;
  • паспорт, сертификат, сопроводительная документация (при ввозе образца в РФ);
  • проект описания, выданного по итогам исследований образца;
  • акт испытаний с приложениями в виде протоколов проведенных исследований;
  • заключение, выданное после проверки результатов исследований;
  • проект этикетки;
  • ТУ или ГОСТ, руководство по эксплуатации на СИ;
  • иные данные (по запросу).

При утверждении типа средств измерений информация, в достаточной мере позволяющая идентифицировать СИ, отображается на специально созданном для этого гос. ресурсе – в Федеральном информационном фонде (ФИФ) тех. регламентов и стандартов.

Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!

Что необходимо предпринять для внесения корректировок в описание СИ

Любые измерительные приборы и устройства дорабатываются, модернизируются и совершенствуются. По этой причине после утверждения описания типа средств измерений зачастую возникает потребность внесения в них различных корректировок – значительных и незначительных.

По степени значимости и возможности влиять на показатели в рамках метрологии корректировки подразделяются на два вида: влияющие на данные параметры и не влияющие.

Право изменять любую информацию, зарегистрированную в ФИФ, имеет только Росстандарт.

Документация, требуемая для внесения корректировок в обоих случаях, указана в Приказе № 2346, утвержденном Росстандартом.

При внесении изменений в описание типа средств измерений, которые не оказывают воздействия на параметры метрологии, предприниматель подготавливает:

  1. Заявку.
  2. Заключение о выполнении анализа проектно-конструкторской, технологических регламентов, иной тех. документации, свидетельствующее о том, что изменения в конструкции СИ не повлияют на показатели метрологии и точность выполняемых замеров.
  3. Проект измененного описания.
  4. Методики, используемые в процессе поверки СИ со внесенными корректировками.
  5. Документацию, подтверждающую полномочия заявителя представлять изготовителя СИ.

Если изменения в описании типа средств измерений влияют на метрологические параметры, заявитель подготавливает:

  1. Заявку.
  2. Акт проведенных испытаний с учетов корректировок с приложениями (протоколами исследований).
  3. Заключение, составленное по итогам оценки результатов исследований.
  4. Откорректированное описание типа средств измерений.
  5. Программу испытаний.
  6. Комплект эксплуатационной документации, тех. условия, ГОСТ, стандарт организации (СТО).
  7. Документацию, подтверждающую полномочия заявителя представлять изготовителя СИ.
  8.  Применяемую методику поверки (только при внесении корректировок в СИ).
  9. Иные данные (по запросу).

В заявлении указываются следующие сведения:

  • название СИ, а также номер, под которым СИ зарегистрировано в ФИФ;
  • причина, по которой вносятся корректировки в описание СИ или продлевается срок его действия;
  • данные о зарегистрированном уведомлении производителя о начале деятельности, связанной с изготовлением СИ (только для продукции, выпускаемой серийно в РФ);
  • заявление о том, что в конструкцию СИ не были внесены изменения, оказывающие или не оказывающие влияния на метрологические параметры;
  • сведения о том, что надзорными органами в области метрологии не были выявлены нарушения;
  • заявление о том, что претензии от потребителя, касающиеся качества утвержденного СИ за период его действия, отсутствуют.

Росстандартом принимается решение по заявке в срок, установленный законодательством. Он не превышает обычно 40 дней с момента регистрации полученных от предприятия-заявителя документов и заявления.

Если изменяются параметры метрологически важные, необходимо проведение дополнительных исследований для их подтверждения.

Если изменяются метрологически незначимые характеристики, потребуется только проведение метрологической экспертизы.

Обе процедуры имеют право осуществлять только организации, имеющие необходимую аккредитацию.

При этом не существует законодательных норм, требующих обращения заявителя для корректировки описания именно в ту лабораторию или испытательный центр, который утверждал тип СИ. Предприятия имеют право выбрать любую организацию, имеющую аккредитацию в данной сфере.

Если вам нужна помощь по внесению изменений в описание типа средств измерений, обратитесь к экспертам Портала.

Бесплатно проконсультируем и поможем на всех этапах. Направляйте заявки!

 

С этой статьей также читают

Добровольная сертификация
Любой продукт имеет определенную степень качества и безопасности. Перед тем как попасть на рынок товары проверяются на соответствие требованиям, пропи... далее
Поверка средств измерений
Обязательной процедурой подтверждения качества и обеспечения точности работы приборов для проведения различных измерений является поверка и калибровка... далее

ЗАДАТЬ ВОПРОС ЭКСПЕРТУ

Мы осуществляем доставку готовых разрешительных документов для своих клиентов на территории РФ и всего Таможенного Союза
Доставка в любую точку ТС
Бесплатная доставка
Короткий срок доставки
Отслеживание посылки