Сертификация ортопедической обуви

сертификация ортопедической обуви

Сертификация ортопедической обуви – это очень серьезный и важный этап для производителя, продавца или импортера данной продукции. 

Ортопедическая обувь  служит для лечения и профилактики нарушений стоп и голеностопных суставов (плоскостопие и прочие). Это встречается как у детей, так и у взрослых. Исключить такие отклонения, а также улучшить состояние ваших ног, способна правильно подобранная ортопедическая обувь.

Она может быть:

  • профилактической
  • лечебной

Как и обычная обувь, ортопедическая может также быть как для взрослых, так и  для детей и подростков. Существует деление  на летнюю, зимнюю и демисезонную.

По своему назначению такая обувь относится к специальной обуви, носящий медицинский характер. И, как конечный продукт, подлежит обязательной регистрации в Федеральной службе «Росздравнадзора» и оформлению Регистрационного Удостоверения (РУ).

Процедура получения РУ является достаточно долгосрочной и трудоемкой. Ее цель выпустить на рынок качественную и безопасную продукцию.

Законодательная база

При отечественном производстве -  ПП РФ No1416 от 27.12.12 г.

При импорте стоит руководствоваться  приказом No 7н. от 15. 06. 2012 Министерства здравоохранения РФ. При регистрации импортной продукции на территории РФ должен быть уполномоченный представитель производителя.

Этапы регистрации РУ:

При оформлении РУ стоит опираться на вышеуказанное постановление.

Вкратце этапы можно описать следующим образом:

В первую очередь, подготавливается нормативно-техническая документация, по которому производится товар.

Далее проводятся необходимые испытания.

Затем готовится пакет документов, оплачивается государственная пошлина за регистрацию (7000 рублей) и за экспертизу качества, эффективности и безопасности товара в зависимости от класса потенциальной опасности (у ортопедической обуви это в основном 1 класс - 45 000 рублей).

Любую помощь в подготовке, оформлении РУ и дальнейшем сопровождении могут оказать наши эксперты.

Вопрос пользователя

Добрый день. Проводите ли вы независимую экспертизу? Суть вопроса. По государственному контракту между Министерством труда и поставщиком (Объектом закупки по настоящему Контракту являются услуги по обеспечению ортопедической обувью детей до восемнадцати лет, не являющихся инвалидами, но по медицинским показаниям нуждающихся в ортопедической обуви) предусмотрена экспертиза (п. 4.1.6. контракта: Привлечь экспертов, экспертные организации для проведения экспертизы оказанной услуги на основании контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ). Возможно ли провести экспертизу предоставляемой ортопедической обуви (обувь ортопедическая детская малосложная без утепленной подкладки) на предмет: является ли эта обувь ортопедической? По контракту: п. 6.1. Исполнитель гарантирует качество и безопасность оказываемых услуг в соответствии с действующими нормативными правовыми актами, стандартами, утвержденными на данный вид услуг и иными документами, обязательными для данного вида услуг, оформленными в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

29.04.2019 Ирина

Ответ специалиста

Добрый день, Ирина! По Вашему запросу можем провести испытания обуви для подтверждения соответствия продукции установленным к ней стандартам/нормам, например ГОСТам или Техническим условиям на основании которых она производится. Так же готовы предложить оформление сертификата РПО (Регистр проверенных организаций) Он удостоверяет, что организация является благонадежной и соответствует требованиям: - Федерального закона N44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения Государственных и муниципальных нужд», - Федерального закона N223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц». Более подробная информация по оформлению документов направлена Вам на электронную почту.

14.05.2019

ЗАДАТЬ ВОПРОС ЭКСПЕРТУ

Марина Рылова

С уважением,

Марина Рылова

Специалист по сертификации

83432264883

rylova@rostestural.com