Одноразовые перчатки относят к средствам защиты кожи рук. Чаще всего изделия этого типа используют в медицине: при проведении диагностических осмотров и манипуляций (инъекций, обработке ран, выполнении хирургических вмешательств). Бывают стерильными и нестерильными, опудренными и неопудренными. В зависимости от используемого материала, могут быть:
- латексными;
- виниловыми;
- нитриловыми;
- полиэтиленовыми.
Также одноразовые перчатки широко применяют в быту: во время уборки, ремонта, для выполнения работ на приусадебном участке. Используются в качестве средства, препятствующего распространению коронавирусной инфекции (их рекомендуют носить в общественных местах).
Нюансы сертификации одноразовых перчаток
Сертификация одноразовых перчаток представляет собой процедуру, которая проводится для подтверждения соответствия изделий установленным нормам безопасности и качественным показателям. Чтобы определить, в какой форме проводится оценка товаров этой категории, необходимо точно определить сферу применения.
Если речь идет о медицинских перчатках, то на указанную продукцию изготовителю или импортеру предстоит получить регистрационное удостоверение (сокращенно – РУ) Росздравнадзора. В настоящее время пройти процедуру регистрации можно в упрощенном порядке.
РУ на медизделия выдается «авансом», после чего заявитель в течение установленного срока (150 дней) должен предоставить полный пакет бумаг. Обязательно в него включают протоколы испытаний, подтверждающие соответствие товаров установленным требованиям.
В отдельных случаях предпринимателю может потребоваться отказное письмо по ПП №982 на медицинские перчатки. Документ подтверждает, что изделия этого типа не полежат обязательной оценке в системе ГОСТ Р.
На резиновые перчатки изготовитель или импортер должен оформить декларацию в системе ГОСТ Р (этот вид товаров входит во второй список Постановления Правительства № 982, а значит, подлежит обязательному декларированию). Срок действия этого документа не может превышать 3 лет.
Отсутствие обязательной разрешительной документации (РУ, декларации) является основанием для привлечения предпринимателя к административной ответственности. Зачастую сотрудники контролирующих органов штрафуют правонарушителей, а товары, не прошедшие проверку, подлежат изъятию из оборота.
Для чего необходим добровольный сертификат на перчатки?
Сертификация медицинских перчаток проводится на добровольной основе. По ее результатам заявителю выдается сертификат на 1 или 3 года.
Указанный документ необходим для получения следующих преимуществ.
- Повышение шансов на победу при участии в государственных и коммерческих закупках.
- Возможность сотрудничества с крупными аптечными сетями и медицинскими учреждениями.
- Укрепление потребительского спроса.
- Рост инвестиционной привлекательности компании.
- Формирование положительного имиджа.
Помимо сертификата соответствия, на указанную продукцию в добровольном порядке можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора. Данный документ свидетельствует о санитарной и гигиенической безопасности изделий.
Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!
Этапы сертификации одноразовых перчаток
Сертификацию перчаток проводят пошагово, процедура предполагает прохождение заинтересованным лицом следующих этапов:
- подача заявки – на этом этапе следует выяснить нюансы оформления документации в каждом индивидуальном случае;
- заключение договора на проведение оценочных мероприятий;
- предоставление необходимых бумаг;
- отбор образцов для проведения исследований;
- тестирование изделий в лабораторных условиях по определенным действующими стандартами характеристикам;
- составление протоколов по итогам испытаний;
- оформление разрешительного документа.
Оценку соответствия продукции выполняют по параметрам, которые закреплены положениями национальных стандартов. В частности, проверке могут подлежать ряд показателей.
- Размер.
- Герметичность.
- Прочностные свойства – тестируют усилие и удлинение в момент разрыва (до и после ускоренного старения).
- Стерильность – в зависимости от типа.
Полученные результаты испытаний вносят в протокол, на его основании оформляют декларацию или добровольный сертификат (если изделия отвечают предъявляемым к ним требованиям).
Какие документы нужны для получения сертификата на одноразовые перчатки?
Чтобы пройти процедуру оценки и получить сертификат или декларацию на указанную разновидность изделий, потребуется подготовить следующий пакет бумаг:
- заполненную заявку;
- карточку предприятия – в ней указывают наименование, адрес, контакты, банковские реквизиты фирмы;
- копии свидетельств ИНН, ОГРН;
- информацию о товаре – содержит полное наименование, состав, вид, коды ОКПД2» и ТН ВЭД, область применения и иное;
- нормативно-техническую документацию, определяющую особенности изготовления продукции – ГОСТы или ТУ (для российских производителей);
- копию внешнеторгового договора с полным перечнем товаросопроводительных документов – для импорта;
- протоколы с положительными итогами исследований – при наличии.
Остались вопросы о порядке оценки одноразовых перчаток? Заполните на сайте форму обратной связи и наши эксперты бесплатно проконсультируют вас в ближайшее время.
