Сертификация ходунков

Ходунки для детей — это специальные изделия, предназначенные для поддержки малышей, которые учатся ходить. Они помогают ребенку сохранять равновесие, развивают координацию и стимулируют самостоятельные движения. Используются в домашних условиях для малышей от 6 месяцев до момента, когда ребенок начинает уверенно ходить без поддержки. Классификация по кодам:

• ТН ВЭД 9403 70 000 2, 9403 70 000 3, ОКПД2 32.40.31.120 - детские ходунки;  

• ОКПД2 32.50.50.171, ТН ВЭД 9021 10 100 0 - ортопедические ходунки.

Перед началом производства, импорта или продаж детских ходунков нужно получить разрешительные документы.

Обращайтесь — поможем пройти весь путь от проверки маркировки до получения всех разрешений для законной реализации!

Обязательные разрешения

Для детских изделий предусмотрено оформление сертификата по ТР ТС 008/2011 "О безопасности игрушек", так как такие изделия классифицируются как игрушки с элементами, несущими вес ребёнка и оснащены колесиками.

Сертификат на ходунки выдается по схемам:

• 1с — на серийное изготовление сроком до 5 лет;

• 2с — также на серию, но с обязательной сертификацией системы менеджмента качества (например, по ISO 9001);

• 3с — на партию без установленного срока действия.

Важно: при серийной сертификации (1с и 2с) необходимо ежегодно проходить инспекционный контроль, чтобы подтвердить стабильность качества продукции. Это обязательная часть регламентированной процедуры.

Если ходунки имеют ортопедическое назначение (например, используются в реабилитационных целях), то они уже подпадают под категорию медицинских изделий и требуют получения регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Оформление проходит в соответствии с ПП РФ № 1416 и законом № 323-ФЗ.

Лабораторные проверки

Основанием для выдачи разрешительных документов служит протокол испытаний, в который вносятся итоги оценки продукции по ряду обязательных показателей безопасности и качества.

В аккредитованном лабораторном центре проверяют:

• соответствие изделия заявленному составу сырья;

• чистоту и безопасность материалов, контактирующих с кожей ребёнка;

• влагостойкость внешнего покрытия;

• отсутствие чужеродных запахов или вкуса, которые могут свидетельствовать о вредных примесях;

• уровень электростатических зарядов, образующихся при эксплуатации;

• показатели по выделению опасных химических веществ (например, тяжелых металлов: свинца, ртути, сурьмы, бария и др.);

• общий индекс токсичности материалов;

• наличие или отсутствие раздражающего воздействия на кожу;

• отсутствие мелких, травмоопасных или легко отделяемых элементов, которые могут быть проглочены;

• прочность конструкции и её устойчивость к ударам и деформациям;

• соблюдение норм радиационной безопасности;

• соответствие требованиям пожарной безопасности.

Конкретный набор испытаний по требованиям ТР ТС 008/2011 определяется в зависимости от конструкции изделия и возрастной категории детей, для которых оно предназначено. Иными словами, чем младше ребёнок и сложнее устройство, тем строже и шире перечень проверяемых параметров.

Если испытания подтверждают соответствие всем нормам и критериям безопасности — на продукцию выдается разрешительный документ: сертификат соответствия или регистрационное удостоверение. Мы поможем организовать испытания и получить все нужные документы для законного ввода товара в обращение.

Производство в России должно опираться на утвержденные нормы. В частности, применим госстандарт ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010.  Он устанавливает технические и испытательные требования к продукции данного типа.

Если же разработка не вписывается в рамки действующих ГОСТов, производитель вправе создать и зарегистрировать собственные технические условия (ТУ), которые будут учитывать конструктивные особенности и назначение изделия, при этом не противоречат действующему законодательству и базовым нормам безопасности.

Ходунки, относящиеся к медизделиям и техсредствам реабилитации (ТСР), с 01.09.24 г.  подлежат обязательной цифровой маркировке в системе «Честный знак» (ЧЗ). Это требование направлено на защиту потребителей и обеспечение прозрачности на рынке продукции для здоровья и восстановления.

Эксперимент по маркировке детских игрушек закончился 01.12.24 г., но код ТН ВЭД для детских ходунков в этот проект не вошёл. Поэтому обязательное маркирование на ходунки для детей пока не распространяется. Мы следим за обновлениями законодательства и готовы помочь с регистрацией в ЧЗ, оформлением маркировки и всей необходимой документацией.

Добровольная сертификация ходунков

Дополнительно к обязательным документам, заявитель может инициировать оформление добровольного сертификата. Такой сертификат не требуется по закону, но он служит весомым подтверждением качества продукции. Его наличие повышает доверие покупателей, усиливает позиции на рынке и помогает в участии в тендерах и госзакупках. Срок действия добровольного сертификата — до 3 лет.

Также мы предлагаем полный комплекс сопутствующих услуг:

• разработку и регистрацию ТУ;

• составление инструкции по эксплуатации;

• получение экспертных заключений;

• оформление сертификата ИСО 9001;

• помощь в регистрации в ЧЗ, нанесении маркировочных символов;

• разработку этикеток, паспортов качества и регистрацию штрихкодов.

Сопровождаем вас на каждом этапе — от подготовки документов до выхода товара на рынок.

Документы для сертификации ходунков

Перечень документов:

1. Заявление на проведение оценки соответствия.

2. Реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН, уставные документы, доверенность).

3. Договор с производителем (для импорта).

4. Техописание и фотографии изделия.

5. Инструкция по эксплуатации.

6. Этикетка (маркировка).

7. Образец продукции или партия для испытаний.

8. ТУ или ГОСТ.

Этапы сертификации ходунков

Процедура сертификации ходунков включает несколько ключевых этапов: сначала проводится отбор образцов и их лабораторные испытания на безопасность, прочность, токсичность и другие показатели. Затем формируются протоколы, на основании которых выдается готовый документ. 

В случае серийного выпуска предусмотрены ежегодные инспекционные проверки. Также при необходимости оформляются добровольные сертификаты, разрабатываются ТУ, инструкции и этикетки.

Обратитесь к нам — мы поможем пройти весь путь от испытаний до готового сертификата и нанесения маркировки в системе «Честный знак».