Содержание статьи
С сентября 2024 г. в России вводится маркировка лекарственных препаратов, предназначенные для ветеринарных целей в системе «Честный Знак» (далее – «ЧЗ»). Это нововведение закреплено в Постановлении (ПП РФ) № 645.
Решение введения маркировки «Честный Знак» для ветеринарных препаратов принято после завершения эксперимента, который проводился с 25.12. 2023 г. по 31.08.2024 г. Теперь все участники рынка обязаны маркировать свою продукцию.
За нарушение законодательства можно получить штрафы, а предмет правонарушения (непромаркированная продукция) будет изъят из оборота.
Какие ветеринарные препараты требуют обязательной маркировки
«ЧЗ» – система цифровой идентификации, гарантирующая подлинность товаров. Она создана для защиты потребителей от подделок, некачественной продукции. По данным Минпромторга, рынок России страдает от контрафакта, который подрывает доверие к брендам, наносит финансовый ущерб.
С помощью цифрового кода и регистрации в «ЧЗ» заинтересованные стороны, в т.ч. надзорные органы, могут отслеживать всю информацию о маркированных товарах, их путь от производителя до продажи.
Маркировка ветеринарных препаратов «Честный Знак» коснулась:
- витаминов для животных;
- антибиотиков;
- экстрактов желез или органов;
- иммунных сывороток;
- гемоглобинов, глобулинов сыворотки и крови;
- прочих препаратов.
Чтобы определить, нужно ли маркировать ветпрепарат, следует обратиться к ТН ВЭД и кодам ОКПД 2, указанным в документации, сопровождающей продукцию. В таблице ниже приведен список кодов изделий, которые подлежат маркированию.
|
ТН ВЭД ЕАЭС |
ОКПД 2 |
|
2936 90 000 9 |
21.10.51 |
|
2941 90 000 9 |
21.10.54.120 |
|
3001 20 900 0 |
21.10.54.180 |
|
3002 12 000 2 |
21.10.60.193 |
|
3002 12 000 3 |
21.20.10 |
|
3002 12 000 9 |
21.20.21.110 |
Этапы введения маркировки ветпрепаратов через Честный Знак
Обязательная маркировка ветеринарных препаратов вводится последовательно:
- 01.09.2024 – все участники рынка обязаны пройти регистрацию в «ЧЗ»;
- с 01.10.2024 – процесс становится обязательным для всех ветпрепаратов, на которые оформлено РУ Минздрава (Регистрационное удостоверение), а предприниматели должны будут предоставлять информацию о нанесении идентификационных знаков (штрихкодов DataMatrix) и вводе лекарства в обращение;
- до 31.10.2024 – импортеры должны промаркировать лекарства для животных, закупленные до 30.09.2024 и выпущенные таможней с 01.10.2024 до момента их предложения к реализации (ветпрепараты, произведенные или импортированные до 30.09.2024 г., непроданные в РФ по состоянию на 01.10.2024, могут быть проданы без маркировки до истечения их срока годности;
- с 01.03.2025 – становится обязательной передача информации о выводе лекарств для животных из оборота через розничные точки с использованием ККТ посредством сканирования;
- с 01.09.2025 – начинается обязательная передача данных о выводе препаратов из оборота (с учетом каждой единицы) по причинам, не касающимся розничной продажи.
С 01.03.2026 г. станет обязательным предоставление данных об обороте каждой единицы лекарства ветеринарного предназначения. С этого момента необходимо использовать ЭДО (электронный обмен документацией) для приемки или отгрузки промаркированных товаров.
Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!
Порядок подключения к системе Честный знак
Регистрироваться в системе нужно для допуска к личному аккаунту. Для маркировки ветеринарных лекарственных препаратов потребуется получить разрешительные документы, свидетельствующие об их безопасности для животных и клинической эффективности.
В зависимости от типа препаратов или добавок, для подтверждения их соответствия оформляется РУ или декларация по ПП РФ № 2425. РУ требуется на лекарства для ветеринарного использования: иммунные сыворотки, вакцины, бактериофаги, пробиотики и др. Декларированию подлежат диагностические антигены, сыворотки, фаги, тест-системы и др. (полный список – в ПП РФ 2425).
Для оценки качества проводится анализ по набору характеристик, среди которых:
- количество микроорганизмов;
- уровень pH, концентрация добавок;
- влажность, устойчивость к высоким температурам;
- присутствие тяжелых металлов, ароматических веществ;
- другие параметры.
Производить можно по ГОСТ Р 58040-2017, а также составить и зарегистрировать свои ТУ (тех. условия), которые не должны противоречить стандарту.
Для дополнительного подтверждения качества можно получить добровольные сертификаты после исследований по ГОСТу или ТУ. Для узнаваемости и защиты бренда от подделок можно зарегистрировать логотип производителя (товарный знак).
Предприниматель должен разработать этикетку, на которой должна содержаться информация о продукте. Для упрощения учета можно зарегистрировать штрихкоды.
Процесс подключения к системе состоит из нескольких последовательных шагов:
- Создание учетной записи в ГС1 Рус. Регистрация в ГС1 Рус необходима для получения идентификатора – глобального номера расположения (GLN) для однозначной идентификации предприятия. Для использования услуг ГС1 Рус требуется ежегодная оплата взноса за членство.
- Генерация (формирование) штрихкодов (глобальных номеров GTIN), которые будут использоваться для маркирования каждого изделия. Стоимость генерации зависит от количества штрихкодов.
- Создание учетной записи в «ЧЗ».
- Подготовка описания карточек товаров для внесения в каталог.
Важно правильно заполнить все графы регистрационной формы. После завершения процесса оператор «ЧЗ» направляет уведомление. Если регистрация не была одобрена, на указанный адрес электронной почты направляется письмо, содержащее информацию о причинах отказа. Для успешного завершения регистрации необходимо внести соответствующие исправления и повторно подать заявку.
Штрафы за отсутствие маркировки Честный знак на ветеринарные препараты
За несоблюдение правил маркировки ветеринарной продукции предусмотрены строгие меры ответственности:
- Административные штрафы за отсутствие на упаковке DataMatrix – до 300 тыс. руб. для организаций, регистрации в «ЧЗ» (невнесение данных в систему) – до 100 тыс. руб.
- Уголовная ответственность – за выпуск немаркированных лекарств в крупных размерах (штраф до 1 млн руб.). подделку кода (от 300 тыс. руб.). В качестве меры наказания по УК РФ применяется конфискация имущества и лишение свободы.
Чтобы избежать юридических последствий, делегируйте процедуру регистрации в «ЧЗ» и маркирования ветпрепаратов экспертам Портала «Все ТР ТС». Поможем на всех этапах, бесплатно проконсультируем. Направляйте заявки.
