Содержание статьи
Антисептики — это вещества для уничтожения или подавления роста микробов, бактерий, вирусов и других патогенных микроорганизмов. Они широко применяются в медицине, косметологии, быту и промышленности для обработки поверхностей, рук и различных предметов, а также для предотвращения инфекций.
Чтобы дезинфицирующие средства были безопасными для использования, они должны проходить соответствующие проверки и получать разрешительные документы, подтверждающие их безопасность и эффективность. Это важно как для здоровья потребителей, так и для соблюдения нормативных требований.
Дополнительно, для борьбы с незаконным оборотом продукции, по желанию бизнеса введена маркировка антисептиков. В рамках этого процесса была запущена система цифровой маркировки, которая помогает прослеживать путь товара от товаропроизводителя или импортера до конечного покупателя, обеспечивая прозрачность и легальность оборота.
Для чего нужна маркировка антисептиков
Честный Знак (ЧЗ) — это система нанесения маркировочных кодов, которая помогает обеспечить прозрачность и легальность оборота товаров.
В сервисе Честный знак антисептики и дезинфицирующие средства маркируют специальными кодами Data Matrix. Каждый товар, тара или этикетка получают неповторимый идентификатор. Это позволяет легко отслеживать путь продукции от товаропроизводителя до конечного потребителя.А также гарантирует, что товар прошел все необходимые проверки и соответствует стандартам качества и безопасности.
Основные преимущества маркирования в ЧЗ:
- Прозрачность и уверенность. Товар можно легко проверить с помощью мобильного приложения, отсканировав код. Это дает потребителям уверенность в подлинности товара и его происхождении.
- Борьба с контрафактом. ЧЗ значительно снижает риск попадания на рынок фальсифицированных товаров, обеспечивая защиту от подделок и незаконного оборота.
- Удобство и доступность. Сведения о товаре, его происхождении, составе и сроках годности всегда под рукой. Для этого достаточно просто отсканировать код с упаковки через мобильное приложение.
- Поддержка честных изготовителей. Система способствует созданию равных условий для всех участников рынка, поддерживая производителей, которые соблюдают законы и обеспечивают качество своей продукции.
- Контроль за качеством и безопасностью. Продукция, проходящая через систему маркировки, подлежит строгому контролю, что доказывает её безопасность для потребителей.
Таким образом, маркировка антисептиков Честный знак не только способствует борьбе с контрафактом, но и создаёт систему, в которой потребители могут быть уверены в подлинности и качестве приобретаемой продукции.
Нанесение кодов регулируется рядом законов и постановлений:
- ФЗ № 381-ФЗ — регулирует основы государственного регулирования торговой деятельности в РФ.
- ФЗ № 54-ФЗ — касается использования контрольно-кассовой техники.
- ПП РФ №870 — устанавливает правила маркировки, предназначенных для гигиенической обработки рук и кожи.
- ПП РФ № 577 — регулирует плату за подачу маркировочных символов и порядок её взимания.
Сроки маркирования
Эксперимент по маркировке антисептиков для рук стартовал летом 2021 г. и завершился в феврале 2023 г.
Основные сроки и этапы:
- 01.09.23 г. – старт обязательной регистрации в ЧЗ для всех членов оборота антисептиков.
- 01.10.23 г. – обязательная маркировка антисептиков и введение маркировочных символов на упаковке. 01.03.24 г. – обязанность передачи данных о поштучном выводе из оборота.
- 01.05.24 г. – внедрение обмена документов электронно для отправки сведений об обороте маркированных антисептических средств.
- 01.10.24 г. – запрет на оборот непромаркированных изделий.
- 01.11.24 г. – запуск разрешительного режима на кассах для антисептиков. 01.03.25 г. – стартует обязательная маркировка дезсредств.
- 01.08.25 г. – окончание обращения непромаркированных остатков дезсредств.
- 01.09.25 г. – обязательность передачи сведений о поэкземплярном учете для антисептическихи дез. средств.
- 01.03.26 г. – обязательность передачи сведений об обороте поэкземплярных данных для всех членов обращения маркированных дезсредств.
Эти этапы обеспечивают полный контроль и прозрачность оборота изделий, гарантируя её соответствие нормам безопасности и качества.
Появился вопрос? Оставь заявку на бесплатную консультацию!
Перечень продукции, подлежащей маркированию
Согласно ПП РФ № 1680 маркирование распространяется на:
- Парфюмерно-косметическая продукция для гигиенической обработки рук с антимикробным действием (ТН ВЭД 3304 99 000 0, ОКПД 2 20.42.15).
- Средства для дезинфекции: пространств, оснащения, инвентаря, одежды и белья (не считая средств для ветеринарии) (ТН ВЭД 3808 94 100 0, 3808 94 300 0, 3808 94 800 0, ОКПД 2 20.20.14).
- Антисептические средства для кожи.
Как подключиться к системе
Чтобы подключиться к сервису, нужно выполнить несколько шагов:
- Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) на имя директора компании или ИП. Эта подпись необходима для подтверждения юридической силы действий в системе и обеспечивает безопасность при электронном документообороте (ЭДО).
- Зарегистрироваться на официальном ресурсе ЧЗ c использованием электронной подписи. Это позволит подтвердить законность ваших действий как участника оборота маркированных товаров.
- После успешной регистрации в личном кабинете надо выбрать категорию товаров «Антисептики и дезинфицирующие средства», чтобы получить доступ к функциям для работы с промаркированными изделиями. Выбрать подходящее тех.решение для вашего бизнеса. Это могут быть программные средства для учета продукции, оборудование для нанесения QR-кодов, сканеры и системы обмена данными с ЧЗ.
- Импортерам нужно выбрать площадку для нанесения кода — таможенный склад, логистический терминал или зарубежное производство.
Штрафные санкции
Отсутствие обязательной маркировки кожных антисептиков может привести к серьезным последствиям, включая штрафы до 300 тысяч рублей. В случае подделки кодов предусмотрена уголовная ответственность, что может вызвать дополнительные юридические и финансовые риски для бизнеса. Соблюдение всех требований маркировки не только защищает вашу компанию от санкций, но и способствует повышению доверия клиентов и партнёров.
Разрешения для бизнеса
Перед тем как получить коды для маркировки, необходимо оформить все разрешительные документы. Без них невозможно пройти процесс маркировки и начать оборот продукции. Для антисептиков, согласно решению КТС No 299, оформляется Свидетельство о госрегистрации (СГР). Если продукция относится к косметическим средствам для взрослых, то на неё надо получить декларацию о соответствии (ДС) по техрегламенту ТР ТС 009/2011. Декларация подтверждает, что средство безопасно для пользования и соответствует требованиям, установленным регламентом.
Для антисептических средств для использования в медицине, необходимо оформление Регистрационного удостоверения (РУ) от Минздрава. Этот документ подтверждает, что средство прошло регистрацию и разрешено к использованию в медицинской практике, соответствуя всем установленным требованиям.
Сроки действия разрешительных документов следующие: РУ и СГР выдаются бессрочно, а ДС — на срок до 5 лет, для косметики — до 7 лет, при наличии у производителя системы менеджмента ИСО или соответствия стандартам GMP.
Процедура регистрации медизделий и дезсредств в Росздравнадзоре может занять более года, в т.ч. обязательные клинические и токсикологические экспертизы, а также составление протоколов испытаний.
Дополнительно оформляют Добровольный сертификат на соответствие ГОСТу или ТУ, сертификаты ИСО, техдокументацию.
Обращайтесь. Поможем оформить необходимые разрешительные документы в срок, чтобы вы могли избежать штрафов и проблем с маркированием! Обеспечим квалифицированную помощь на каждом этапе. Консультации бесплатны — не рискуйте, доверьтесь профессионалам!