Аттестация лаборатории

Аттестация лаборатории — это ключевой этап, подтверждающий её техническую компетентность и соответствие установленным требованиям. Без этой процедуры невозможна легитимная работа в области испытаний и измерений, результаты которых признаются государственными органами, заказчиками и партнёрами. В условиях растущих требований к качеству продукции и прозрачности процессов, наличие аттестованной лаборатории становится не просто преимуществом, а обязательным условием для производства, сертификации и контроля безопасности.

Порядок прохождения аттестации испытательных лабораторий (ИЛ) регулируется законодательством Российской Федерации. Основу нормативной базы составляет Федеральный закон № 412-ФЗ от 28 декабря 2013 года. Также действуют Правила, утверждённые постановлением Правительства РФ  № 602, и приказы Минэкономразвития России № 326 и No 764. Кроме них, применяются и другие действующие нормативные документы, устанавливающие требования к проведению аттестования и подтверждению технической компетентности ИЛ.

Для чего нужна аттестация лаборатории

Аттестация лаборатории неразрушающего контроля необходима для официального подтверждения её технической компетентности, надежности результатов и соответствия установленным требованиям. Этот процесс позволяет убедиться, что ИЛ обладает необходимыми условиями, оборудованием, методиками и квалифицированным персоналом для проведения достоверных испытаний или измерений.

Аттестация оборудования в лаборатории проводится для того, чтобы доказать, что лаборатория действительно располагает нужными знаниями, условиями и оснащением для проведения достоверных испытаний, а также работает строго по нормам и требованиям, установленным в законодательстве.

Зачем это важно:

1. Для участия в сертификации и декларировании продукции — только аттестованные ИЛ могут выдавать протоколы, признаваемые органами по сертификации и государственными структурами.

2. Для повышения доверия со стороны заказчиков и партнёров —  гарантирует объективность и качество исследований.

3. Для выхода на госзакупки и тендеры.

4. Для соответствия требованиям технических регламентов и стандартов — особенно важно в регулируемых отраслях (пищевая, химическая, строительная, машиностроительная).

5. Для снижения рисков — достоверные результаты позволяют быстрее выявлять отклонения, предотвращать брак и повышать безопасность продукции.

Требования к аттестации лабораторий

Для прохождения аттестации испытательная лаборатория должна соответствовать ряду установленных требований, подтверждающих её техническую и организационную готовность к проведению измерений и исследований. В частности:

1. Наличие квалифицированного персонала. Сотрудники должны иметь профильное образование, практический опыт и регулярно проходить повышение квалификации.

2. Соответствующее техническое оснащение. ИЛ обязана располагать измерительными приборами и оборудованием, прошедшим поверку и обеспечивающим необходимую точность.

3. Методическая база. Применение утверждённых методик испытаний, соответствующих требованиям стандартов (например, ГОСТ, методикам измерений).

4. Система качества. Необходимо внедрение и функционирование системы менеджмента качества, обеспечивающей контроль всех этапов исследований.

5. Документальное сопровождение. Ведение всей необходимой документации: журналы, протоколы, акты, сведения о калибровке, поверке и аттестации оборудования.

6. Соответствие нормативным актам. Деятельность ИЛ должна быть организована в соответствии с действующими законами, приказами и стандартами.

Эти требования обеспечивают объективность, воспроизводимость и достоверность получаемых результатов.

Как проходит аттестация лаборатории

Экспертиза ИЛ  — это многоэтапная процедура, направленная на подтверждение её технической и организационной готовности к проведению достоверных исследований. Порядок аттестации лаборатории состоит из таких шагов:

1. Подача заявки. Организация подготавливает и направляет заявление, в котором подробно указывает информацию о проводимых исследованиях, оборудовании, квалификации сотрудников и другую необходимую информацию.

2. Проверка предоставленных сведений. Уполномоченный орган рассматривает документы в течение 10 рабочих дней. Если выявлены пробелы или не хватает сведений, заявителю направляется официальный запрос. Дополнительные материалы должны быть предоставлены в срок до 30 календарных дней.

3. Организация выездной проверки. После подписания договора формируется аттестационная комиссия и согласовываются сроки выезда на объект. На месте проводится всесторонняя оценка: проверяются условия проведения испытаний, документация, состояние оборудования и уровень подготовки специалистов.

4. Анализ и оформление результатов. По итогам визита комиссия составляет акт оценки. В нём отражаются соответствия нормативным требованиям и возможные выявленные нарушения.

5. Решение по аттестату. Экспертная комиссия принимает итоговое решение — о выдаче свидетельства либо об отказе.

6. Оформление и контроль. При положительном результате лабораторный центр получает свидетельство об аттестации с указанием области деятельности и срока его действия. В дальнейшем орган, выдавший документ, осуществляет регулярный надзор за соблюдением условий аудита в рамках инспекционных проверок.

Свидетельство об аттестации выдается на разные сроки в зависимости от специализации:

1. Для ИЛ, проводящих разрушающие испытания и другие виды исследований (ИЛ/ЛРИ), срок действия документа составляет 5 лет.

2. Для лабораторий неразрушающего контроля (НК) — срок ограничен 3 годами.

Такая дифференциация связана с особенностями методов испытаний, требованиями к контролю качества и рисками, присущими каждой категории.

Необходимые документы

Для прохождения процедуры аттестации ИЛ должна собрать и предоставить определенный комплект документов, подтверждающих её готовность к выполнению испытаний в соответствии с установленными нормами. В него входят:

1. Учредительная документация организации, паспорт лаборатории и внутренние регламенты, регулирующие её деятельность;

2. Квалификационные документы персонала, включая сведения об образовании, обучении и должностные инструкции;

3. Нормативные документы и методики, используемые при проведении лабораторных исследований;

4. Сертификаты и техническая документация на оборудование, а также инструкции по эксплуатации;

5. Свидетельства о поверке и калибровке измерительных приборов, подтверждающие их пригодность к использованию;

6. Документы, связанные с системой менеджмента качества, включая руководство по качеству, процедуры и записи;

7. Отчёты об оценке условий труда, подтверждающие соблюдение требований охраны труда;

8. Дополнительные сертификаты, например, ИСО (ISO) 9001 или другие добровольные подтверждения компетентности.

Поскольку перечень документов может отличаться в зависимости от специфики деятельности лаборатории (например, медицинской, строительной, химической и т.д.), он окончательно формируется в ходе предварительной консультации с экспертами.

Кто проводит аттестацию лабораторий

Оценивание ИЛ проводят специально уполномоченные организации — органы, обладающие аккредитацией и правом осуществлять оценку технической компетентности. Эти органы могут быть как государственными, так и негосударственными структурами, включёнными в реестр Росаккредитации.

Они формируют экспертную комиссию, оценивают наличие необходимого оборудования, квалификацию персонала, соблюдение методик, стандартов и требований, установленных нормативными документами. Только после положительного заключения комиссии лабораторный центр  получает аттестат, подтверждающий его право проводить испытания в заявленной области.

Обратитесь к нам, чтобы пройти аттестацию лаборатории без ошибок и задержек. Поможем правильно подготовиться, оформить недостающие документы, проконсультируем бесплатно и сопроводим на всех этапах, включая ИСО, аудит по охране труда и аттестование сотрудников.