В России вводят новую систему для оценки медицинских изделий
С 1.01.2026 года начнёт работать балльная система для медицинских изделий, согласно новым поправкам по ПП № 719. Она будет считать, сколько в продукте российских комплектующих, технологий и операций. Чем выше баллы, тем изделие считается «более российским».
Раньше подтверждать, что продукт сделан в России, можно было только одним сертификатом СТ-1. Теперь будет реестр промышленной продукции. Если изделие набирает нужное количество баллов, его туда вносят.
Переходный период продлится до 30.06.2026 года. В это время производители могут использовать старую и новую систему. Так у всех будет время перестроиться и подготовить документы.
Эти правила коснутся всех видов медицинских изделий: от расходников и тестов до оборудования, протезов и средств реабилитации. При подсчёте баллов будут смотреть не только на место сборки, но и на происхождение деталей, использование российских программ, наличие сервисных центров и документов на изделия.
Зачем это нужно? Чтобы российские производители использовали больше своих комплектующих, меньше зависели от импорта и могли сильнее конкурировать на госзакупках. А ещё чтобы страна развивала свои технологии и была более независимой.
Производители, которые попадут в реестр, получат преимущества при участии в закупках и госпрограммах. Поэтому им уже сейчас стоит проверить свои продукты, подготовить цепочку поставок и подготовиться к внесению в реестр.
ЗАДАТЬ ВОПРОС ЭКСПЕРТУ
