Анализ производства при сертификации

✅ Обзор законодательной базы. Особенности проведения анализа состояния производства АСП. Этапы прохождения АСП. Объекты АСП и проверяемые показатели. Проверка, которая является альтернативой АСП.

Сертификация – одна из форм подтверждения безопасности продукции. Процедура проводится по схемам, установленным в нормативной документации. Некоторые схемы предполагают проведение проверки производственного состояния.

Анализ производства при сертификации товаров (далее – АСП), выпускаемых серийно, – обязательная процедура. Если схема оценки требует проведения АСП, без акта проверки с положительными результатами заявитель не сможет получить сертификат.

Обзор законодательной базы и особенности АСП

Применяемые схемы и требования проведения анализа производственных условий предусмотрены техрегламентами ТР ТС/ТР ЕАЭС. Также порядок организацию оценочных мероприятий регулируют нормативно-правовые акты:

• Решение № 621, принятое Комиссией ТС 07.04.2011 г. – устанавливает порядок применения схем подтверждения соответствия;
• Решение № 44, принятое Советом ЕЭК 18.04.2018 г. – содержит описание схем, используемых для оценки безопасности товаров.

Детальный порядок осуществления проверки производства при сертификации продукции указан в стандарте ГОСТ Р 54293-2020. Настоящий нормативный документ содержит правила АСП и программу его проведения (табл. А.1).

Если изготовитель оформляет сертификат на изделия, которые производятся серийно, он обязан пройти проверку производства. АСП заключается в проведении выездного оценочного мероприятия, которое проводит орган по сертификации, имеющий аттестат об аккредитации в данной области.

АСП предусматривает проверку наличия на предприятии условий, которые требуются для обеспечения бесперебойного выпуска продукции, соответствующей нормам безопасности и качества. Проверку проводят эксперты аккредитованного органа, которые прошли обучение по соответствующей программе.

Объекты производственного анализа и проверяемые показатели

В ходе анализа состояния производства при сертификации проверяют:

1. Внутренние документы компании. К ним относятся НТД, действующие на производстве, проектная, конструкторская и организационная документация (распоряжения, приказы, инструкции и т.д.).
2. Компетентность сотрудников, задействованных в производственном процессе. От профессионализма и квалификации персонала зависит качество изготавливаемых изделий.
3. Инфраструктура организации, которая представляет собой совокупность объектов, расположенных на территории. К ним относят рабочее пространство (производственные помещения), используемую технику и транспорт.
4. Оснащение предприятия технологическим оборудованием, необходимым для выпуска качественных изделий.
5. Наличие измерительных средств, с помощью которых осуществляется контроль характеристик выпускаемой продукции.
6. Наличие входного контроля, его периодичность и методики, применяемые для контроля качества сырьевых материалов и продуктов.
7. Наличие приемочного контроля, его периодичность и показатели, которые проверяются в рамках оценки качества готовой продукции.
8. Наличие системы идентификации и прослеживаемости товара, в т.ч. проверка его маркировки.

Правила осуществления оценочных процедур содержатся в ГОСТ Р 54293-2020. В стандарте также рассмотрена программа проведения АСП.

Этапы прохождения анализа производственного состояния

Анализ производства при сертификации продукции начинается с процесса подготовки – создается комиссия, подготавливается документация, потом проводятся оценочные мероприятия. Для их проведения требуется выезд экспертной комиссии на объект и специально разработанная программа.

Рассмотрим более детально каждый этап АСП:

1. Разрабатывается детальная программа процедуры оценки. На этом этапе производитель получает сведения о том, какую документацию нужно подготовить для проверки, к каким объектам необходимо предоставить доступ экспертной комиссии. Также орган информирует производителя о дате приезда экспертов, ориентировочных сроках проведения процедуры и иных организационных моментах.
2. В назначенный срок на объект приезжает экспертная комиссия и осуществляет оценку работы предприятия по разработанной предварительной программе. Результатом процедуры является акт отчет об анализе производства.
3. При наличии у производителя сертифицированной системы менеджмента качеством (далее – СМК) сертификационный орган определяет ее способность обеспечить стабильность выпуска качественных товаров, которые соответствуют требованиям техрегламентов и стандартов.

Если во время процедуры обнаружены несоответствия, они отражаются в акте. Также комиссия составляет программу корректировочных действий, определяет сроки выполнения и устранения несоответствий.

Оценка результатов и оформление акта АСП

Результатом оценочной процедуры является акт анализа производства, который составляет экспертная комиссия. Форма акта содержится в стандарте ГОСТ Р 54293-2020. В документ вносится следующая информация:

• цель и основания для осуществления производственного анализа;
• время проведения оценочных процедур;
• данные экспертов, которые проводили оценку производственного состояния;
• перечень применяемых материалов;
• результаты мероприятий (общая оценка);
• заключение экспертов и прочие сведения (при необходимости).

Сертификат оформляется, если все оценочные мероприятия – экспертиза товара и АСП прошли с положительными результатами. После выдачи сертификата орган ежегодно проводит ИК (инспекционный контроль). ИК осуществляется в соответствии с порядком, предусмотренным ГОСТ Р 58984-2020.

Альтернативная проверка производства

Сертификация СМК по стандарту ИСО 9001 является альтернативой проведения анализа производства. Существуют схемы оценки соответствия, предусматривающие наличие сертификата СМК. Процедуру также проводит сертификационный орган, который имеет аттестат об аккредитации.

Сертификация СМК заключается в комплексной аудиторской проверке деятельности предприятия, включая условия производства и иные аспекты, проверяемые при АСП. По этой причине проведения анализа производства в данном случае не требуется.

Сертификация серийной продукции может вызвать трудности у неопытных производителей. Поскольку АСП – это неотъемлемый этап сертификации, пренебрегать им не следует.

Обращение за помощью к экспертам портала поможет сэкономить время, избежать ошибок и отказа в выдаче сертификата.

Наши эксперты помогут разобраться в нюансах прохождения производственной проверки, помогут получить сертификат с минимальным участием в процессе. Консультации бесплатные, направляйте заявки.